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    1. 科創中國│百克生物:織密健康中國“防護網”
      發布時間:2021-11-23 11:40

      初冬清晨,一縷暖陽灑向“北國春城”,《科創中國》踏著輕快的步履,走進了充滿創新氛圍的百克生物的大本營。

      橙紅色的外墻,井然有序的樓宇,走在百克生物廠區,你仿佛置身于大學校園,濃濃的科研氣息彌漫在陽光里?!罢麄€廠區規劃和設計都是孔老師親自把關的?!币晃还ぷ魅藛T如此介紹,“孔老師”,就是百克生物的總經理、公司創立之初的靈魂人物——孔維。

      “百克生物本身就是一家研發型的創新生物醫藥企業,科研的氛圍和創新的節奏是公司與生俱來的基因?!遍L期投身科研一線,孔維對“老師”這個稱呼熟悉又親切。他說,只有始終站在一線,才能保持創新的洞察力,及時開發出滿足國家需求、市場需求的產品。如此創新,才是有意義的創新。


      硬核戰“痘”  防治傳染病



      疫苗是公認的預防疾病最有效的手段,新冠肺炎疫情發生后,公眾對疫苗的預防作用有了進一步認知。然而,在醫療水平尚不發達的時期,水痘作為水痘-帶狀皰疹病毒初次感染引起的急性傳染病,對嬰幼兒和學齡前兒童構成較大威脅。

      十多年前,面對水痘疫苗相對緊俏、供不應求的市場現狀,百克生物毅然投身水痘疫苗研發?!八皇菄曳浅V匾暤囊环N傳染病,尤其對孩子的傳染性非常高。而當時市場上僅有兩家企業生產,無法充分滿足市場需求。我們希望通過新產品提高產品質量,提升疫苗的保護率?!笨拙S一直堅持,創新一定要符合國家戰略需要、滿足市場需求。

      2008年,百克生物研制的水痘減毒活疫苗獲批上市,為孩子們的健康筑起一道“防護網”。13年時間,百克生物的水痘減毒活疫苗逐步占據市場領先地位,2020年,公司水痘疫苗批簽發占比為32.01%,位居市場第一位。

      隨著技術水平的提升和產品迭代,水痘疫苗已成為市場相對成熟的品種。而百克生物能夠一路領跑,得益于疫苗開發初期便選定的先進技術路線,并逐漸形成公司在疫苗研發中的“硬科技”。

      “我們當時選用的是WHO(世界衛生組織)推薦的并經中檢院檢驗合格的水痘-帶狀皰疹病毒減毒株(Oka 株),以MRC-5人二倍體細胞作為水痘減毒活疫苗生產用細胞基質制備疫苗?!笨拙S告訴記者,基于此開發出的疫苗具有三大優勢:產品滴度高、安全性較強、穩定性更高。

      相比面對患者的普通藥品,疫苗的特殊性在于面向健康人群,這也對產品研發和質量提出更高的要求。在保障預防有效性的基礎上,安全性和穩定性是疫苗企業競技的核心。

      “公司是國內首家采用無明膠保護劑配方的水痘疫苗生產商,且擁有自主知識產權,這讓疫苗的安全性更高。我們的水痘疫苗有效期為36個月,也是國內已上市水痘疫苗中有效期最長的產品?!痹诳拙S看來,質量源于設計,他非常重視從前期的工藝設計就對有效性、安全性及穩定性進行全方位的質量控制。 

      創新擴“品”  織密“防護網”

      水痘疫苗的技術儲備讓公司練就了一身“硬本領”,為后續多元化的產品開發,織密傳染病“防護網”奠定了堅實的基礎。在公司“備考”科創板途中,凍干鼻噴流感減毒活疫苗去年2月獲批上市,為公司的科創“答卷”增添了新砝碼。

      與市場上已有的三價、四價流感疫苗不同,百克生物的流感疫苗是唯一一款減毒活疫苗。之所以選擇這一技術路線和接種方式,是因為孔維看到了當前流感疫苗在生產效率、依從性等方面的痛點。

      “凍干鼻噴流感疫苗的生產工藝相較于傳統滅活疫苗生產周期短、單胚疫苗產量高,可以在短時間內快速生產出大量疫苗,有利于應對流感大規模流行?!笨拙S同時注意到,我國流感防控面臨的主要困難之一是如何提高流感疫苗的接種率。凍干鼻噴流感疫苗可以通過鼻噴的方式給藥并達到預防效果,鼻噴無痛可以有效增加受種者的依從性,有利于提高流感疫苗接種率,建立免疫保護屏障。

      生產效率高、依從性更好,百克生物的新產品迅速被世界衛生組織(WHO)看中。據悉,WHO為預防全球范圍流感的暴發,在全球多個國家選取疫苗生產廠家作為應急疫苗供應商,在中國授權百克生物作為唯一合作企業生產凍干鼻噴流感疫苗。這無疑為國產疫苗在全球打響了品牌。

      好產品很快在市場贏得好口碑,并為公司創造了新的業績增長點。2020年下半年,凍干鼻噴流感疫苗正式上市銷售便實現營業收入3.33億元,貢獻了全年逾兩成的收入。

      17年精耕細作,百克生物已悄然織起一張傳染病病毒“防護網”。目前,公司擁有14項在研疫苗和2項在研的用于傳染病防控的全人源單克隆抗體,主要包括帶狀皰疹減毒活疫苗、吸附無細胞百白破(三組分)聯合疫苗、 b 型流感嗜血桿菌結合疫苗、全人源抗狂犬病單克隆抗體、全人源抗破傷風毒素單克隆抗體等, 其中4個在研項目已處于臨床試驗階段,12個在研項目處于臨床前研究階段。

      守護健康 筑夢科創板

      海闊憑魚躍,天高任鳥飛。伴隨公司登陸科創板上市,百克生物加快研發、擴產,讓更多國產疫苗加速走上市場,化身為一個個健康中國的“守護神”。

      上市近5個月時間,孔維深切地感受到科創板給公司帶來的系列新變化?!笆紫?,公司發展更加規范化。疫苗企業本身就對產品質量、管理等有較高的規范化要求,上市之后公司對規范化的重視提升到新的層次;其次,研發速度的提升顯而易見,公司上市融資大部分均用于產品研發,大大提升了研發進度;此外,上市后公司產品的轉化效率也日益提高?!痹诳拙S看來,登陸科創板進一步激活了百克生物的創新活力。

      今年上半年,公司繼續勤練內功、加速創新。報告期內,公司研發投入9160.11萬元,占營業收入15.73%,同期斬獲 4項發明專利。談及產品線的豐富,孔維胸有成竹?!肮編畎捳顪p毒活疫苗是國內同類疫苗中最早獲得臨床批件的,研發進度領先,目前正在起草臨床總結報告;另外,公司正在研發鼻噴流感減毒活疫苗的液體劑型,相較于已上市的凍干鼻噴流感疫苗,可有效增加使用便捷性并擴大人群適用范圍;同時,吸附無細胞百白破(三組分)聯合疫苗已獲得臨床批件,也處于國內領先地位?!痹诳拙S眼中,這幾款產品有望率先在科創板新征程中標記下百克生物新的里程碑。

      不僅手握多個在研疫苗,百克生物還著手布局單抗藥品,精心譜寫著創新“變奏曲”??拙S反復強調:“創新的前提一定是滿足市場需求的創新、滿足國家需求的創新,這樣的創新才有意義?!睘榇?,他也為公司規劃了三條清晰的創新路徑:一是更新換代式創新,公司拳頭產品水痘疫苗能夠一直穩居市場前列,正是得益于不斷技術革新和產品升級;二是填補國內市場空白的創新,鼻噴流感疫苗、帶狀皰疹疫苗正是滿足這一需求;三是要儲備完全自主創新的產品,靠原創性的產品才能真正形成強大且穩固的市場競爭力。

      百煉成鋼,攻無不克。潛心疫苗研發17年,百克生物對創新的每一步都規劃得精準、扎實、穩健。作為長春高新分拆上市的重要一步,百克生物與長春高新也將在未來的科創板新局中有效賦能、各顯其能、共同書寫健康中國的華章。

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